贝复舒说明书【优秀范文】

时间:2022-08-01 09:25:02 公文范文 浏览次数:

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贝复舒说明书【优秀范文】

 

 贝复舒说明书

  yanke100 贝复舒(重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液)

 说明书

  【药品名称】

 通用名称:

 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

  商品名称:

 贝复舒

  英文名称:

 Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor in Eye Drop

  汉语拼音:

 Chongzuniujianxingchengxianwei Xibaoshengzhangyinzi Diyanye

  【成分】

 重组牛碱性成纤维细胞生长因子, 并含有聚乙烯醇(PVA 液膜成分)

 。

 【性状】

 本品为无色透明液体。

 【适应症】

 各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变:

 复发性浅层点状角膜病变和轻中度干眼症、 角膜擦伤、 轻中度化学烧伤、 角膜手术及术后愈合不良、 地图状(或营养性) 单疱性角膜溃疡和大泡性角膜炎等。

 【用法用量】

 滴眼, 每次 1~2 滴, 每日 4-6 次或遵医嘱。

 【不良反应】

 未见不良反应。

 【注意事项】

 1、 本品为蛋白类药物, 应避免置于高温或冰冻环境。

 2、 对感染性或急性炎症期角膜病患者, 须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药, 以控制感染和炎症。

 3、 对某些角膜病, 应针对病因进行治疗。

 如联合应用维生素及激素类等药物。

 【孕妇及哺乳期妇女用药】

 尚不清楚。

 【药理毒理】

 牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF) 对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。

 动物试验结果表明, 本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、 角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用; 未见增加角膜新生血管的生成。

 【药代动力学】

 人体药代动力学研究结果显示, 健康志愿者单次或多次给药, 在房水和血清样本中均未检测到 bFGF, 表明 bFGF 局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。

 【规格】

 21000IU/5ml

  【贮藏】

 本品宜置 4~8℃冷藏。

 【批准文号】

 国药准字 S19991022

  【生产企业】

 珠海亿胜生物制药有限公司

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