下面是小编为大家整理的医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录,供大家参考。
医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录
医疗器械经营质量管理制度目录(批发)
1.质量管理机构（质量管理人员）职责 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.首营企业和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度
医疗器械经营质量工作程序目录(批发)
1.质量管理文件管理程序 2.质量管理记录工作程序 3.医疗器械购进管理工作程序
4.医疗器械验收管理工作程序 5.医疗器械贮存及养护工作程序 6.医疗器械出入库管理工作程序 7.医疗器械运输管理工作程序 8.医疗器械销售管理程序 9.医疗器械售后服务管理程序 10.不合格品管理工作程序 11.购进退出及销后退回管理程序 医疗器械经营质量管理制度目录(零售)
1.质量管理机构（质量管理人员）职责 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.首营企业和首营品种质量审核制度 5.销售和售后服务管理制度 6.不合格医疗器械管理制度 7.医疗器械退、换货管理制度 8.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 9.医疗器械召回管理制度 10.设施设备维护及验证和校准管理制度 11.卫生和人员健康状况管理制度 12.质量管理培训及考核管理制度 13.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 14.购货者资格审查管理制度（第三类）
15.医疗器械追踪溯管理制度（第三类）
16.质量管理制度执行情况考核管理制度（第三类）
17.质量管理自查制度（第三类）
18.医疗器械进货查验记录制度 19.医疗器械销售记录制度
医疗器械经营质量工作程序目录(零售)
1.质量管理文件管理程序 2.质量管理记录工作程序 3.医疗器械购进管理工作程序 4.医疗器械验收管理工作程序 5.医疗器械贮存及养护工作程序 7.医疗器械销售管理程序 8.医疗器械售后服务管理程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理程序
医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录
经营质量管理制度目录
1、质量管理机构或者质量管理人员职责制度 2、质量管理制度 3、医疗器械采购、收货、验收管理制度（包括进货查验记录管理制度）
4、医疗器械供货者资格审核管理制度（包括首营品种资质审核管理制度）
5、医疗器械库房贮存、养护、出入库管理制度 6、医疗器械销售和售后服务管理制度（包括销售记录制度）
7、不合格医疗器械管理制度 8、医疗器械退、换货管理制度 9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10、医疗器械召回管理制度 11、设施设备维护及验证和校准管理制度 12、卫生和人员健康状况管理制度 13、质量管理培训及考核管理制度 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15、购货者资格审核管理制度 16、医疗器械追踪溯源管理制度 17、质量管理制度执行情况考核管理制度 18、质量管理自查管理制度
经营质量工作程序目录
1、质量文件管理工作程序 2、医疗器械购进工作程序 3、医疗器械验收工作程序 4、医疗器械入库、储存及养护工作程序 5、医疗器械销售工作程序 6、医疗器械出库复核工作程序 7、医疗器械运输工作程序 8、医疗器械售后服务工作程序 9、医疗器械销售退回工作程序 10、不合格医疗器械确认及处理程序 11、医疗器械不良事件报告工作程序 12、医疗器械召回工作程序 13、医疗器械质量跟踪工作程序 14、购货者资格审核工作程序 15、质量管理制度执行情况考核工作程序 16、质量管理自查工作程序
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