下面是小编为大家整理的ISO文件编写与编号导则,供大家参考。
1. 0 目的和范围：
本导则是为公司属下各个职能部门开展文件编写工作而制定的， 目的是使公司内文件的编写与编号规范化、 标准化和统一化。
本导则适用于公司内所有文件的编写与编号。
2. 0 职责：
2. 1 行政部负责编制本导则。
2. 2 行政部负责编写质量手册。
2. 3 各部门指定的人员负责起草本部门的程序文件和工作文件。
2. 4 各部门负责人和起草人负责修改、 更新本部门的程序文件和工作文件。
2. 5 文件的格式应与本导则一致。
3. 0 管理内容：
3. 1 文件的格式 3. 1. 1 刊头部份采用统一的格式（见附录 A， 附录 B）
3. 1. 2 质量手册正文中各条款描述的格式：
（1）
标准条款的编号；
（2）
标准条款的描述内容；
（3）
有关工作程序。
3. 1. 3 程序文件正文格式：
（1）
目的；
（2）
适用范围；
（3）
职责；
（4）
工作程序；
（5）
相关文件；
（6）
记录和报告。
3. 1. 4 工作文件正文格式：
（1）
目的；
（2）
范围；
（3）
职责；
（4）
管理内容；
（5）
记录和报告；
3. 2 文件的内容：
3. 2. 1 刊头 刊头部份应包括下列内容：
（1）
标题：
文件名称；
（2）
文件号； 按统一规定的编号办法（见本导则 3. 7）；
（3）
版本号：
以 A、 B、 C． ． ． ． ． ． 表示， 例如手册换版， 手册的版本号由“A” 改为“B”；
（4）
修改号：
以 0、 1、 2． ． ． ． ． ． 表示， 例如需改手册的某章节内容， 修改后的相应的修改标识由“0” 改“1”；
（5）
页码号：
标明页序和累积页数。
3. 2. 2 质量手册的内容 质量手册主要包括以下内容：
（1）
名称、 范围和适用领域；
（2）
目录；
（3）
本公司的简介；
（4）
质量手册的颁布令；
（5）
本公司的质量方针和目标；
（6）
组织机构、 职责和权限；
（7）
质量管理体系要求各条款的描述和程序文件的引用；
（8）
引用标准和术语（定义）；
（9）
质量手册管理办法。
3. 2. 3 程序文件正文部分 包括以下的内容和要求：
（1）
目的：
为什么要开展此项活动；
（2）
适用范围：
文件适用（或不适用）
于哪些范围（含部门、 活动、 人员和产品）；
（3）
职责：
指负责实施该文件的部门或人员的职责、 权限及相互关系；
（4）
工作程序：
依序阐述开展职能活动的内容和方法；
（5）
相关文件：
明确文件涉及的相关程序、 工作文件等；
（6）
记录与报告：
明确文件使用记录或报告。
3. 2. 4 工作文件正文部分：
包括以下内容 （1）
目的：
同程序文件的目的；
（2）
范围：
同程序文件的适用范围；
（3）
职责：
同程序文件的职责；
（4）
管理内容：
同程序文件的程序要求；
（5）
记录和报告：
同程序文件。
3. 3 文件编写的形式：
采用文字叙述式。
3. 4 文件编写审批程序 3. 4. 1 各部门按文件编写要求组织本部门负责文件的编写。
3. 4. 2 在文件会签前， 应预先在编制部门讨论， 部门领导审核。
质量手册上报总经理， 程序文件上报管理者代表， 工作文件（含管理性和技术性文件）
上报各部门主管领导。
3. 4. 3 质量手册由总经理组织会签， 程序文件由管理者代表组织会签， 工作文件由各部门主管领导组织会签。
3. 4. 4 未通过会签的文件， 根据会签中提出的问题进行修改后重新提交直至通过会签。
3. 4. 5 质量手册最后由总经理批准， 程序文件和工作文件由管理者代表批准。
3. 5 文件编写原则及有关说明。
3. 5. 1 质量手册的编写按 ISO10013《质量手册编写指南》 等的有关规定执行。
3. 5. 2 程序文件 （1）
程序文件只涉及质量活动， 不涉及纯技术性细则；
（2）
程序文件必须与《质量手册》 的规定保持一致；
（3）
程序文件应简明、 准确、 可操作性强。
3. 5. 3 工作文件 （1）
工作文件涉及质量活动和纯技术性细则；
（2）
工作文件和程序文件的规定一致， 是程序文件的细化和补充；
（3）
工作文件的描述要求详细、 准确、 可操作性强。
3. 6 引用文件的规定：
3. 6. 1 引用上层或本层次的文件用《 》， 引用本层以下文件用< >， 在程序文件、 工作文件中出现的质量记录用“”。
3. 6. 2 引用的文件和列出的质量记录和报告应在管理内容中出现。
3. 6. 3 职责中有规定的“职责” 应在管理内容中出现。
3. 6. 4 程序条款号以 3 或 4 位数字为限， 若有更具体的内容需区分， 则以（1）、（2）
……和①、 ②……以及小写英文字母作区别。
3. 7 文件的编号 3. 7. 1 质量手册的编号：
颁布年号
手册代码
公司代码 3. 2. 1 程序文件编号：
Q
P QZ QMS
2
0
1
00
0
1
文件编号
程序代码
公司代码 3. 2. 2 工作文件编号：
文件编号
部门代号
工作文件代号
公司代号 3. 2. 3 原始记录（单、 表、 报告、 卡、 记录、 汇总）
等的编号：
版本号
记录编号 对应程序文件编号
表格代号
公司代号
3. 8 部门简称规定（例）：
行政部 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． 行
采购部． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．
采 品管部 ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． 品
技术部． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．
技 IT 部
． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．
电
工程部． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ． ．
工
3. 9 编号举例
第 001 号程序文件：
QZ-QP-001 行政部第 02 工作文件：
QZ-G 行 -002 第 001 号程序文件中第 08 号 A 版表格：
QZ-R001-08（A）
QZ QZ G 生QZ R 0
1 0
0
10
0
1（A）
附录 A 《质量手册》 刊头格式
质量手册
版本：
A 修改：
O 章节：
0. 0 文件号：
QZ-QMS-2010
页码：
第
页
共
页
附录 B 《程序文件》《工作文件》 刊头格式：
文件和资料控制程序 版本：
A
修改：
O 文件号：
QZ-QP-001
页码：
第
页
共
页
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